符合药品生产行业严格的健康和安全要求,同时满足强制性质量要求。
越来越多的制药企业正致力于降低产品制造成本,同时提高安全性和质量。洁净室空气过滤和工艺除尘解决方案在确保高质量药品生产,助您提高产量方面发挥着关键作用。
口服固体制剂(OSD)工艺制程面临两个主要挑战。首先,仿制药市场要求制造企业变得更加灵活和高效。这些设施的过滤系统采用更长寿命的过滤器,能够减少能耗和设备停机时间,从而降低运营成本。
其次,在肿瘤治疗等领域,出现越来越多含有高效化合物和活性药物成分(HPAPI)的药物。生产这些药物需要提高操作质量和职业安全,以消除交叉污染风险,保护人类健康和环境安全。操作灵活性也是一项挑战,它不仅要求高质量,同时还需要实现快速的生产切换。
康斐尔为OSD工艺制程和设施提供先进的HEPA过滤器和专用除尘器。OSD设施由不同的区域组成,每个区域都需要专门的空气过滤器或除尘器来满足各种需求:
区域 |
解决方案 |
MAU和AHU |
高端预过滤,可最大限度地降低总体拥有成本,保护关键区域 |
磨粉、混合、配制 压缩套件 涂层区域 |
高效HEPA过滤系统,可实现平稳的洁净室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™ 紧凑型除尘器 - 康斐尔QPP 1和2 |
隔离器区 负压称量罩 |
Megalam和Push-Push过滤器,保护工作环境 |
输送和装载区域 |
CamCleaner™维护仓库的干净、安全 |
行政办公室 |
高质量的过滤,保障员工的健康和生产效率 |
康斐尔是生命科学行业空气过滤解决方案的领导者,与全球多数大型制药企业密切合作。我们提供过滤器、箱体和空气净化器,旨在满足对安全性、可追溯性和控制的严格要求。
康斐尔的CleanSeal™高效送风口专为生命科学领域而设计。它是一种坚固的、满焊、防泄漏解决方案,易于安装、操作和维护。
通过专门的制药空气过滤和除尘解决方案,严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益:
**ProSafe是process safety的简写,在中国仅作为本公司产品系列的名称表述,不作为商标使用。如有侵权请及时联系删除。
除尘设备可安全处理药品生产或包装过程中产生的有害粉尘。提供防爆解决方案和隔离措施,以降低对设备操作员工、生产过程和环境的爆炸风险。
在研究或生产过程中,特别是在国防,军事和大学实验室中,必须保护人类和环境免受高度危险的生物,化学或放射性风险。
通过控制生产和空气接触问题,确保产品安全并确保最长和最安全的保质期。 使用符合清洁剂要求的过滤器,温度和标准可以保护产品和人员。
通过保持空气处理单元畅通无阻,保护人员,流程,产品和设备,同时降低维护和能源成本。
受控环境必须保护关键流程和人员。 高水平的空气洁净度对于保护产品和含有危险化合物至关重要。 高质量的过滤系统有助于确保合规性并保持高效运营。